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《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技
《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)都可以用哪些顯微鏡
一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)美國(guó)藥典USP788, USP789,USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測(cè)試無法采用光阻法,只能
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 什么是zeta電位分析儀?今天梓夢(mèng)科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法?提到zeta電位分析儀,我們需要先了解一下zeta電位,Zet
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說起吧! 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其較長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù),計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)
公司名: 上海梓夢(mèng)科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
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