詞條
詞條說(shuō)明
塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范
塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范塵埃粒子計(jì)數(shù)器計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范??????????????????????
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇
潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇? ? ? ? ? ? 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的位置。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的取樣點(diǎn)要考慮到設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程,通過(guò)不同位置發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。下列因素在確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)的時(shí)候應(yīng)該加以考慮:工作地點(diǎn)在何處工作地點(diǎn)附近,產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性生產(chǎn)的過(guò)程中,操作人員產(chǎn)
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)是怎么樣的
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中,存在許多影響藥品質(zhì)量的因素,其中就包括環(huán)境空氣帶來(lái)的污染。為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量,中國(guó)GMP“附錄1:無(wú)菌藥品”,對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求,同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)的選擇1、對(duì)空氣中懸浮粒子的監(jiān)測(cè)要求,應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子
塵埃粒子計(jì)數(shù)器潔凈度計(jì)算方法7.1潔凈度計(jì)算方法7.8.1采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度A:??? n∑Cii=1…………………………(2)n?采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度A按式(2)計(jì)算A=式中:A——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度,粒每立方米(粒/m3);Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度( i=1,2,…,n), 粒每立方米(粒/m3);n——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù),次。7
公司名: 蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司
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