保健食品技術(shù)審評補(bǔ)充資料的要求

時(shí)間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：276

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• 詞條

  詞條說明

• 影響保健食品功能評價(jià)的因素

  影響保健食品功能評價(jià)的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對人有保健作用時(shí)，在保證*的前提下，應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評原則 1） 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4） 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。

• 總局關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的通知

  各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 《化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（簡稱《規(guī)范》）是國家食品藥品監(jiān)管總局依法制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了化妝品的*技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評價(jià)方法等內(nèi)容，是我國境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理必須遵守的法定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范（20

• 保健食品備案辦法7月起實(shí)施

  保健食品備案辦法7月起實(shí)施，你準(zhǔn)備好了嗎？ 國家食藥監(jiān)總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法)，此辦法會在今年7月1日起施行。為此，為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規(guī)定：保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊，并**注冊證號。但早在去年實(shí)施的新《食品*法》，就重新明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式