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詞條說明
作者:天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準”:(一)申報資料或樣品不真實的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報資料或樣品不
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
問:如何進行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報??答:(1)開通牙膏用戶權(quán)限后,進入“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺”,選擇“國產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?(2)進入系統(tǒng)后,在【備案管理(國產(chǎn))】菜單欄中,選擇【備案號領(lǐng)取】,進行預(yù)備案號領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號上限是20個,使用后可以隨時再領(lǐng)取。?(3)菜單欄中選擇【**備案申請】,進入**備案查詢列表頁。點擊【添加】,
作為一個進口者,想要將普通化妝品銷售到美國市場,就必須要進行備案。根據(jù)美國FDA的要求,進口普通化妝品需要進行備案,并符合一定的流程和要求。首先,進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請,同時提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認證。其次,F(xiàn)DA會對申請進行審查,如果通過,進口者需要支付一定的備案費用。最后,F(xiàn)DA會對備案的產(chǎn)品進行抽樣檢測,確保產(chǎn)品的安全性和符合標準,通過后才能在美國市場銷售。因此,作
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