國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*31號）

時間：2021-03-04作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• 假冒化妝品將被嚴(yán)懲

  目前市場上的染發(fā)劑普遍使用的大多是化學(xué)染發(fā)劑，其中含有苯二胺類的致癌物質(zhì)，但它也是染發(fā)劑中較有效的成分，離開它，顏色很難固定在頭發(fā)上的。正規(guī)的染發(fā)類產(chǎn)品在申請生產(chǎn)批準(zhǔn)文號時，會對其添加染發(fā)劑的種類及含量做出嚴(yán)格要求與審查，在正確使用前提下風(fēng)險可控。而假冒產(chǎn)品其添加物種類及含量都處于不可控狀態(tài)，一旦過敏體質(zhì)的人接觸到這些化學(xué)物質(zhì)，就會產(chǎn)生紅斑、丘疹、水皰等。如果長期與這些物質(zhì)接觸，還可能誘發(fā)皮膚癌、

• 如何正確認(rèn)識化妝品中的防腐劑？

  愛美之心人皆有之，化妝品就是美的代名詞，純植物、純**的產(chǎn)品一直受到人們的青睞。當(dāng)聽到化妝品中含有防腐劑，大家便談之色變、敬而遠(yuǎn)之,覺得只要不含防腐劑就是*的、高品質(zhì)的，其實(shí)這種想法是不可取的。 化妝品中通常含有豐富的營養(yǎng)成分，為微生物的生長、繁殖創(chuàng)造了良好的環(huán)境，同時，在化妝品的生產(chǎn)、使用和保存過程中不可避免的會有微生物的侵入。微生物能夠引起化妝品氣味、顏色的變化，導(dǎo)致活性組分降解、使用感發(fā)生

• 化妝品備案中生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求

  化妝品備案中生產(chǎn)工藝要求 （一）提供的生產(chǎn)工藝應(yīng)包括工藝簡述和工藝流程簡圖，工藝簡述應(yīng)能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過程，包括操作步驟（至少包含產(chǎn)品的灌裝、包裝、成品的步驟）、各步驟中涉及的原料并注明關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。對于在原料不同組別中出現(xiàn)同一原料時，應(yīng)在該原料處有標(biāo)注，如部分、剩余等。 （二）工藝簡述應(yīng)與工藝簡圖相符。工藝

• 《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。一、背景情況2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機(jī)制和監(jiān)管新特點(diǎn)，建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量*責(zé)任主體的注冊備案管理制度。2021