詞條
詞條說明
病毒滅活效果試驗周期及費用,需要根據(jù)具體的病毒類型及具體的消毒產(chǎn)品類型而定的,一般消毒劑、消毒器械產(chǎn)品不同,病毒滅活效果試驗周期及費用標(biāo)準(zhǔn)不同。病毒滅活效果試驗項目包括:脊髓灰質(zhì)炎病毒(PV-I型疫苗株);手足口病病毒(EV-71型);腺病毒55型(ADV 55);流感病毒疫苗株(H3N2型);狂犬病毒(CVS-11株);皰疹病毒(KOS株和AV92-3:L株)病毒滅活效果試驗報告辦理,建議找專業(yè)
病毒的活性表現(xiàn)為可以識別并感染宿主細胞,將核酸注入,繼而在宿主細胞中復(fù)制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質(zhì)外殼上特定的結(jié)構(gòu)決定的。經(jīng)滅活,這種結(jié)構(gòu)被破壞,所以病毒不再能識別和感染宿主細胞,即失去了生理活性。另一方面,滅活過程不會改變體內(nèi)抗原識別的結(jié)構(gòu),所以仍然會被抗原識別(就是說,它不認得別人了,別人還認得它=.=)
(1)理化參數(shù):一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列,肽圖,C-端、N-端序列,**結(jié)構(gòu);分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。(2)親和力及結(jié)合特性分析(3)生物活性:根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定,包括細胞水平和動物水平測定。(4)藥效評價:藥物的PK,?ADA,?Nab(結(jié)合實驗和細胞實驗)(5)*原性檢測(篩選,驗證,效價評估以及中和抗體檢測)(6)*化學(xué)測定:
基因及細胞治療(CAR-T)類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測
(1)細胞數(shù)量及細胞存活率(2)鑒別、均一性及純度檢測(3)CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測(4)CAR?T?細胞的生物學(xué)效力檢測(5)無菌檢查、支原體檢查、細菌內(nèi)毒素的檢測(6)CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測(7)工藝殘留物檢測(8)CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測(9)人源病毒因子檢測(10)毒性試驗(毒性反應(yīng)的評估)
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
聯(lián)系人: 楊
電 話: 19128621950
手 機: 19128621950
微 信: 19128621950
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)科學(xué)城攬月路3號**孵化器F棟106
郵 編:
網(wǎng) 址: kh1001.cn.b2b168.com
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