【醫(yī)療器械車(chē)間環(huán)境檢測(cè)】對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行哪些定期檢查

時(shí)間：2021-05-20作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：553

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  水消毒劑檢測(cè) 消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)內(nèi)容消毒產(chǎn)品備案許可/申報(bào)檢測(cè)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括：消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)檢測(cè)全品類消毒劑檢測(cè)胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)

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  化妝品車(chē)間一般由哪些功能區(qū)組成？化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還

• 保健食品車(chē)間環(huán)境檢測(cè) 食品潔凈室檢測(cè)

  潔凈室（無(wú)塵室）檢測(cè)醫(yī)療器械潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目建議：A級(jí)/100級(jí)：風(fēng)速、高效過(guò)濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設(shè)備不同增減項(xiàng)目）1萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)：風(fēng)量、壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過(guò)濾器完整性、氣流流型、自凈時(shí)間及照度選做）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等?2.潔凈室

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