詞條
詞條說明
符合性欲有效開展質量管理,必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的較高管理者對依據ISO9001標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責,對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量職能部門對形成文件的程序的和實施、過程的建立和運行負直接責任。一性質量管理體系的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的質量管理體系有不同的特點。系
ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現場檢查按環(huán)境標志產品**措施指南的要求和相對應的環(huán)境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業(yè)申請材料、現場檢查情況、產品環(huán)境
質量體系文件編制完成后,質量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作:1.有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革,是為了向標準接軌,要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質量體系文件。2.實踐是檢
企業(yè)要質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立體系,仍應從質量職能分配入手,編寫手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;2.掌握信息,選擇認證機構;3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;4.送審手冊;5.作好現場檢查迎檢的準備工作;6.
公司名: 上海賽學企業(yè)管理有限公司
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