詞條
詞條說明
ISO9001質(zhì)量管理體系為何成為企業(yè)的必要性
隨著ISO9001標準的廣泛應用,以ISO9001為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系認證得到了迅速發(fā)展,使得貫徹標準和獲取質(zhì)量認證成為市場競爭的重要手段之一。? 進入國際市場的通行證:? ISO9001標準是企業(yè)邁向國際的重要一步。隨著中國**步伐的逐漸加快,國內(nèi)經(jīng)濟形式向外向型轉(zhuǎn)變,國內(nèi)企業(yè)越來越多參與到國際競爭中,目前,歐洲共同體等國際組織及許多把ISO9001作為統(tǒng)一的標準加以采
認證的作用? 1、為企業(yè)提供科學有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南;? 2、安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的深層原因,系統(tǒng)化,預防為主,全員、全過程、*安全管理;? 3、推動職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行,有助于提高全民安全意識;? 4、使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃幼栽感孕袨椋岣呗殬I(yè)健康安全
**認證的概述中國**產(chǎn)品認證屬于產(chǎn)品認證的范疇,根據(jù)《*人民共和國認證認可條例》、《**產(chǎn)品認證管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2004年*67號令)和中國合格評定國家認可**相關(guān)認可準則CNAS—CC23:2006《〈產(chǎn)品認證機構(gòu)通用要求〉**產(chǎn)品認證的應用指南》的要求以及國際通行做法,**認證程序一般都包括認證申請和受理(包括合同評審)、文件審核、現(xiàn)場檢查(包括必要的采樣分析)、編寫
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
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