詞條
詞條說(shuō)明
亞馬遜美國(guó)站合規(guī)系列之FDA認(rèn)證辦理,F(xiàn)DA檢測(cè)報(bào)告注冊(cè)
1. 合規(guī)認(rèn)證概況來(lái),跟著華商走,完成了FCC、UL認(rèn)證并不意味著認(rèn)證之路就結(jié)束,電動(dòng)牙刷、按摩儀、潔面儀等熱賣(mài)品類(lèi)還需要FDA注冊(cè)。FDA注冊(cè)不僅涉及食品、藥品、化妝品,也包括醫(yī)療器械。因此,優(yōu)耐提醒各位賣(mài)家應(yīng)該引起重視,醫(yī)療器械的覆蓋范圍非常廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)管之下。而根據(jù)FDA醫(yī)療器械等級(jí)分類(lèi),電動(dòng)牙刷、潔面儀、美容儀、按摩器甚至健身器材(不管帶電還是
跌落測(cè)試是為產(chǎn)品包裝后在模擬不同的棱、角、面于不同的高度上跌落于地面時(shí)的實(shí)際情況,從而了解產(chǎn)品受損情況及評(píng)估產(chǎn)品包裝組件在跌落時(shí)所能承受的墮落高度及耐沖擊強(qiáng)度。從而根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)、完善包裝設(shè)計(jì)。? ? ? ? ? ? ? ?跌落試驗(yàn)是用來(lái)模擬產(chǎn)品在搬運(yùn)期間或使用過(guò)程中可能經(jīng)受的跌落,其中包括了
EN 61010-2-010:2020實(shí)驗(yàn)室測(cè)量設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
EN 61010包含在范圍內(nèi)的設(shè)備:en 61010 的這一部分規(guī)定了以下類(lèi)型 a) 到 c) 的電氣設(shè)備及其附件的特定安全要求,無(wú)論它們打算在何處使用,只要材料的加熱是設(shè)備的功能之一。?設(shè)備的全部或部分可能屬于 en 61010 的一個(gè)或多個(gè)其他* 2 部分標(biāo)準(zhǔn)的范圍以及本標(biāo)準(zhǔn)的范圍。在這種情況下,其他* 2 部分標(biāo)準(zhǔn)的要求也將適用。特別是,如果設(shè)備旨在用于體外診斷 (IVD) 目的,
刀具CE認(rèn)證做食品接觸材料法規(guī)1935/2004/EC
刀具CE認(rèn)證做食品接觸材料法規(guī)1935/2004/EC在歐盟范圍內(nèi),F(xiàn)CM由歐洲食品安全局(EFSA)進(jìn)行評(píng)估,但沒(méi)有一項(xiàng)法規(guī)涵蓋所有FCM。歐盟確實(shí)有一個(gè)統(tǒng)一的歐盟法律框架,法規(guī)(EC)No1935/2004,其中規(guī)定了良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的一般原則,F(xiàn)CM的安全性和惰性,但這不是全部。?不同形式的FCM也包含在他們自己的協(xié)調(diào)法規(guī)中,例如:1.陶瓷:指令84/500/EEC,由指令2
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