詞條
詞條說明
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)
? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘,逐漸樹立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場,以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇,歐盟**制定了三個(gè)歐盟指令,以代替本來各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類,即:第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志,可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的
CE標(biāo)志(CE標(biāo)志)是確保產(chǎn)品安全并符合歐洲指令的重要指示。CE標(biāo)志是公司的一個(gè)重要話題,但許多人無法回答“什么是CE標(biāo)志(CE標(biāo)志)?”這一問題。在此了解更多關(guān)于其目的和對(duì)銷售產(chǎn)品的公司的影響,以及如何獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。CE標(biāo)志的主要目的是簡化歐盟內(nèi)部產(chǎn)品的自由貿(mào)易。它在整個(gè)市場中的使用也導(dǎo)致了歐盟關(guān)于健康,安全和環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化法律(歐洲標(biāo)準(zhǔn)或EN)。如果產(chǎn)品屬于要求CE標(biāo)志的指令范圍,則制造商必
? ? 需要做FCC的產(chǎn)品類型:運(yùn)用無線電頻率設(shè)備,包含電腦、傳真機(jī)、電子設(shè)備、無線電接納和傳輸設(shè)備、無線電遙控玩具、電話、個(gè)人電腦以及其他可能損傷人身安全的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品假設(shè)想出口到美國,有必要經(jīng)過由**授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)FCC技能規(guī)范來進(jìn)行的檢測和贊同。進(jìn)口商和海關(guān)代理人要申報(bào)每個(gè)無線電頻率設(shè)備符合FCC規(guī)矩,即FCC許可證。無線攝像頭出口美國FCC認(rèn)證ID檢測要求按照美國聯(lián)
PSE認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。?PSE認(rèn)證資料準(zhǔn)備?1.申請(qǐng)遞交資料:營業(yè)執(zhí)照,申請(qǐng)表;&nbs
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
微 信: 18565890184
地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號(hào)銀星科技大廈B704
郵 編:
網(wǎng) 址: ctclabs.b2b168.com
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