醫(yī)療器械指令MDR有哪些新要求？

時(shí)間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：217

深圳市華商檢測技術(shù)有限公司專注于深圳ce認(rèn)證,深圳rohs認(rèn)證,深圳FCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的CDRH EMC / EMI建議

  ? ? ?醫(yī)療設(shè)備制造商，臨床醫(yī)生和公眾的許多詢問，尋求有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的電磁干擾（EMI）的經(jīng)驗(yàn)和預(yù)防信息。特別感興趣的是在醫(yī)療設(shè)備附近安全使用蜂窩和無線通信設(shè)備。以下信息旨在幫助較大限度地降低與醫(yī)療設(shè)備EMI相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電磁兼容性（EMC）。 針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的CDRH EMC / EMI建議如下： 1.利用有關(guān)醫(yī)療設(shè)備EMC主題的EMC專業(yè)人員和出版物以

• 無線模塊做了SRRC認(rèn)證，整機(jī)還需要做么？

  隨著SRRC認(rèn)證申請改革的執(zhí)行，各項(xiàng)細(xì)節(jié)要求逐漸明確下來。但是針對于工信部發(fā)布的公告文件，許多企業(yè)還是會(huì)有一知半解的情況，其中向華商檢測問到較多的問題就是：我們的產(chǎn)品無線模塊有做SRRC認(rèn)證，那整機(jī)還需要做么？下面給大家詳細(xì)解答一下這個(gè)問題。一、首先普知：什么是SRRC認(rèn)證？無線型號(hào)核準(zhǔn)是指在無線電**設(shè)備投入使用前的研制、生產(chǎn)、進(jìn)口、購置 等環(huán)節(jié)，對其頻譜參數(shù)技術(shù)指標(biāo)依法進(jìn)行技術(shù)管理的制度。 核

• 歐盟ERP指令(EU)2021/341更新詳解

  歐盟官方較新了(EU)2021/341指令，新指令是對原指令(EU)2019/2020光源和獨(dú)立式控制裝置生態(tài)設(shè)計(jì)要求進(jìn)行相關(guān)修正。歐盟ERP指令(EU)2021/341較新內(nèi)容概括：1、新增條款：如果在2021-07-01之前，市場上未投放相同產(chǎn)品，那么在2021-07-01至2021-08-31之間，滿足新版ERP指令 (EU) 2019/2020要求的產(chǎn)品，視為滿足舊版ERP指令 (EC)

• 智能手環(huán)辦理FCC ID認(rèn)證

  智能手環(huán)是一種穿戴式智能設(shè)備。通過這款手環(huán)，用戶可以記錄日常生活中的鍛煉、睡眠、部分還有飲食等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)與手機(jī)、平板同步，起到通過數(shù)據(jù)指導(dǎo)健康生活的作用。智能手環(huán)支持活動(dòng)、鍛煉、睡眠等模式，可以記錄營養(yǎng)情況，擁有智能鬧鐘、健康提醒等功能。其內(nèi)置的電池可以堅(jiān)持10天，振動(dòng)馬達(dá)非常實(shí)用。其簡約的設(shè)計(jì)風(fēng)格也可以起到飾品的裝飾作用。智能手環(huán)產(chǎn)品常規(guī)都會(huì)帶有無線發(fā)證功能，因此屬于美國FCC ID