什么樣的機械設(shè)計才符合CE-MD指令要求？

時間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：161

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  詞條說明

• 醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證所辦理的指令(MDD指令)

  ? ? ?歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐漸樹立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、效勞、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自在流轉(zhuǎn)。在醫(yī)療器械范疇，歐盟**制定了三個歐盟指令，以代替本來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)則協(xié)調(diào)一致。歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類，即：第Ⅰ類、*Ⅱa類、*Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產(chǎn)品要加貼CE標(biāo)志，可采納自行宣告的方法。即廠商編制產(chǎn)品的

• 什么是印度WPC認(rèn)證？

  2017年9月5日印度通訊部發(fā)布 Indian Telegraph (Amendment) Rules，規(guī)定任何電信設(shè)備必須在銷售、進(jìn)口到印度前進(jìn)行強制性測試和認(rèn)證(MTCTE)。于2018年10月1日執(zhí)行，要求在TEC認(rèn)可的實驗室進(jìn)行測試并獲得基于Essential Requirements (ER)的測試報告,證書由TEC發(fā)出。什么是印度WPC認(rèn)證？WPC認(rèn)證,WPC的英文是Wireless

• 緊急通知！2021年1月5日起供應(yīng)商須對投放歐盟物品中的SVHC物質(zhì)進(jìn)行SCIP通報

  ? ? 從2021年1月5日起，投放歐盟市場上的物品中的SVHC物質(zhì)（高度關(guān)注物質(zhì)）濃度若**過0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），則該物品的供應(yīng)商須向ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）進(jìn)行SCIP通報。信息須提交至SCIP數(shù)據(jù)庫。SCIP數(shù)據(jù)庫全稱為 “物品及復(fù)雜對象（產(chǎn)品）中關(guān)注物質(zhì)數(shù)據(jù)庫”。SCIP通報是歐盟廢棄物框架指令（WFD，指令2008/98/EC）*9(1)(i)款對歐盟中的物品供應(yīng)

• 越南MIC發(fā)布新無線法規(guī)將取代Circular 05/2019/TT-BTTTT

  ? ?近日，越南MIC已正式發(fā)布新無線法規(guī)的草案版本，該草案將用以取代2019年9月生效的無線法規(guī)Circular 05/2019/TT-BTTTT。該通知將于2020年7月1日起生效，屆時MIC還可能引入一些新的國家技術(shù)法規(guī)。主要變更內(nèi)容1. 在列表中添加新的國家技術(shù)法規(guī)QCVN 86:2019 / BTTTT(新版RF EMC標(biāo)準(zhǔn))和QCVN 119:2019 / BTTT