詞條
詞條說明
材料制造商質(zhì)量體系評估材料制造商質(zhì)量管理體系及對其的評估需滿足以下要求:1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評估的經(jīng)驗(yàn),熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評審:(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版
ISO三體系認(rèn)證包含ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001質(zhì)量體系管理認(rèn)證以及ISO45001職業(yè)健康檢查管理體系認(rèn)證。這篇就先說說ISO9001吧。ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系重要標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族規(guī)范是**民航組織(ISO)在1994年明確指出的界定,是指**民航組織質(zhì)量管理方案和質(zhì)量保證專業(yè)性**制定的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)
昨日接到了一個(gè)顧客的撥電話資詢,說參與一個(gè)招投標(biāo)務(wù)必必須ISO9001認(rèn)證資格證書,問大家能否快四天的時(shí)間就把資格證書辦出來?因此今日億博我就來介紹一下有關(guān)辦理一個(gè)ISO管理體系認(rèn)證必須多久?1、認(rèn)證辦理周期時(shí)間在于申請辦理機(jī)構(gòu)本身體系管理運(yùn)作的情形及認(rèn)證組織的辦理高效率;2、當(dāng)申請辦理機(jī)構(gòu)ISO9001管理體系運(yùn)作一切正常合理,從提交申請認(rèn)證組織審查接納逐漸,一般會在大半個(gè)月到一個(gè)月獲得資格證書
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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