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詞條說明
獲取途徑:條件A 通過ISO9001認(rèn)證,且需要注冊在歐盟國家的機(jī)構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對您的工廠體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u估:如ISO90001,但此認(rèn)證不一定是要?dú)W洲國家機(jī)構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對你們的檢測人員,檢測設(shè)備等進(jìn)行評估,評估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機(jī)構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎
企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎?不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu),并積極配合整改,會較高。證書有效期多久?可以申請延期嗎?到期后,應(yīng)該如何處理?證書有效期3年。不可以延期,到期后只能申請重新認(rèn)證,審核通過,頒發(fā)新的證書,證書上會體現(xiàn)初審的認(rèn)證時間。ISO證書年審時可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎?不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個證書上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章,因此,年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪
ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發(fā)了ISO9001:2000版認(rèn)證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期,它
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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