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詞條說明
【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合,與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會(huì)公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會(huì)的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多國(guó)家將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),在醫(yī)療器
【緊固件CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)是什么?
MID充電器按IT類電器做CE認(rèn)證:EMC測(cè)試(IT類)EMI測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) E**5022 : 傳導(dǎo) 輻射 REE**1000-3-2 : 諧波 HarmonicE**1000-3-3 : 電壓波動(dòng)及閃爍 FlickerEMS測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) E**5024:靜電放電(E**1000-4-2)ESD輻射抗干擾(E**1000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(E**1000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100
ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用
ISO9001體系認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)有什么作用1、ISO9001認(rèn)證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。2、ISO9001認(rèn)證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項(xiàng)目洽談等場(chǎng)合宣傳和展示認(rèn)證證書,或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認(rèn)證證書的使用完整,不可進(jìn)行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認(rèn)證的宣傳品上使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí),可以單獨(dú)使用(標(biāo)志下方需帶有認(rèn)證公司編
內(nèi)審報(bào)告是管理評(píng)審報(bào)告的部分輸入。但目前許多企業(yè)內(nèi)審流于形式,審核員仍然處在“手中有劍,心中無劍”的水平。為管理層提供的報(bào)告,只是糾纏于某一個(gè)操作行為,而非對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面?可以在組織設(shè)計(jì)中進(jìn)行策劃,讓各個(gè)部門的總監(jiān)成為內(nèi)審員。每次審核的時(shí)候,由總監(jiān)擔(dān)任各個(gè)審核組的組長(zhǎng)。在審核中試圖拋開檢查表,到一個(gè)業(yè)務(wù)部門可以從這幾個(gè)問題問起。為什么需要這個(gè)部
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號(hào)329創(chuàng)業(yè)園
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