【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認證注冊條件

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：625

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【緊固件CE認證】緊固件CE認證簡介

  EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標準，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• 【EN15048認證】緊固件EN15048認證標準

  緊固件EN15048標準緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認證的，不同類型的辦理時依據(jù)的標準也是不一樣的。下面介紹一下EN15048標準內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合CE認

• 【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程及辦理

  緊固件CE認證流程：第一步：填寫申請表、申請公司信息表、提供產(chǎn)品資料并安排寄樣；第二步：根據(jù)所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應(yīng)費用；第三步：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項；第四步：實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試；第五步：測試通過，報告完成, 頒發(fā)CE證書。緊固件CE認證辦理：沃證（VIACERT）**檢測認證中心是歐盟公告機構(gòu)的大*區(qū)辦事處，可直

• Rohs六項和ROHS 2.0十項的區(qū)別在哪里呢

  現(xiàn)在ROHS測試由6項變更10項了，現(xiàn)在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發(fā)布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經(jīng)實施該標準！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質(zhì)縮寫要求(同類材質(zhì)的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘