ISO9001-什么是管理評(píng)審？

時(shí)間：2022-01-04作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：387

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，快速成型，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊(cè)支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機(jī)械，軟件開發(fā)，電路設(shè)計(jì)，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線智能制造。

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等

• 企業(yè)申請(qǐng)ISO13485醫(yī)療體系的好處

  企業(yè)實(shí)行ISO13485：2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認(rèn)證發(fā)展和改進(jìn)銷售額。 a.在競(jìng)標(biāo)世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時(shí)，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證將可以證實(shí)您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認(rèn)證進(jìn)行的準(zhǔn)時(shí)核查將有益于您持續(xù)運(yùn)行、管控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和整個(gè)過程；可以提升內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定；還能夠顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效考評(píng)。此外您會(huì)注意到員工的責(zé)任

• ISO9001體系認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間

  昨日接到了一個(gè)顧客的撥電話資詢，說參與一個(gè)招投標(biāo)務(wù)必必須ISO9001認(rèn)證資格證書，問大家能否快四天的時(shí)間就把資格證書辦出來？因此今日億博我就來介紹一下有關(guān)辦理一個(gè)ISO管理體系認(rèn)證必須多久？1、認(rèn)證辦理周期時(shí)間在于申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)本身體系管理運(yùn)作的情形及認(rèn)證組織的辦理高效率；2、當(dāng)申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)ISO9001管理體系運(yùn)作一切正常合理，從提交申請(qǐng)認(rèn)證組織審查接納逐漸，一般會(huì)在大半個(gè)月到一個(gè)月獲得資格證書