ISO9001體系認證證書對企業(yè)有什么作用

時間：2021-10-25作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：933

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• 詞條

  詞條說明

• 歐盟公告號與非公告號的定義

  NB機構(gòu)是指歐盟授權(quán)公告機構(gòu),是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認證的機構(gòu),屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權(quán)編號，他們都是經(jīng)過歐盟**機構(gòu)授權(quán)對產(chǎn)品進行認證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認證機構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產(chǎn)品，如電子電器，普通機

• 如何選擇合適的PED評估認證模式？

  確定好承壓設(shè)備類別后，可參看PED附錄選擇合適的評估認證模式：類別評估認證模式AA2，D1，E1B（設(shè)計型式）+DB（設(shè)計型式）+FB（生產(chǎn)型式）+C2B（生產(chǎn)型式）+EHB（生產(chǎn)型式）+DB（生產(chǎn)型式）+FGH1?

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證

  ISO13485認證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于*國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進入國際市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 【ISO13485】ISO13485認證申請條件

  ISO13485認證申請條件1）申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2）已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3）申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4）申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體