醫(yī)療器械管理體系認證

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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緊固件EN10204-浙江：停產(chǎn)、封控、港口嚴控！緊固件企業(yè)如何應對國外買家？
近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現(xiàn)新冠肺炎疫情，9天時間，寧波、紹興、杭州三地累計報告確診病例已達192例。其中，紹興上虞區(qū)疫情目前正處于高位波動狀態(tài)。根據(jù)12月12日浙江省內(nèi)中高風險地區(qū)名單，杭州蕭山區(qū)、寧波鎮(zhèn)海區(qū)、紹興上虞區(qū)人員嚴格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區(qū))的人員出省須持48小時內(nèi)核酸檢測陰性證明。以上中高風險涉疫地區(qū)出行要求執(zhí)行時間將一直延續(xù)到2022年3
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
ISO9001認證作用
ISO---**標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的**標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族**標準。作用☆ ISO9000為企業(yè)提
沙特阿拉伯電子電器產(chǎn)品RoHS技術(shù)法規(guī)即將強制執(zhí)行
前接到沙特阿拉伯標準、計量和質(zhì)量組織（以下簡稱“SASO”）通告，自2022年1月5日起，沙特《關于電子電器產(chǎn)品中限制使用的有害物質(zhì)的技術(shù)法規(guī)》將開始強制執(zhí)行。適用范圍1. 家用電器? ? ? ? ? ??2. 信息技術(shù)及電訊設備? ? ? ? ? ??3.