詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證適用對象:履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),對于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營的企業(yè),該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理,尤其是對醫(yī)療器械。在很多狀況下,公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到國際市場的情形下,依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢的,甚至是不可或缺的。在歐盟成員國,歐盟國家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟
【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?
做iso9001認(rèn)證,提交給認(rèn)證公司的資料一般包括:營業(yè)執(zhí)照(單位蓋章有章?。?、稅務(wù)登記證(單位蓋章有章?。㈤_戶許可證復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;以上資料供企業(yè)提交認(rèn)證申請用;手冊、程序文件、表單、記錄····這些供現(xiàn)場審核用現(xiàn)在ISO9001認(rèn)證對于企業(yè)來講都很普遍,當(dāng)然做iso9001認(rèn)證內(nèi)容的公司也很多。確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) **過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別
iso9001認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證體系認(rèn)證涉及面是ISO認(rèn)證中較多的,乃至比ISO14001和OHSAS18001都需要高。一些生產(chǎn)制造企業(yè)既要做ISO認(rèn)證,又由于一些客觀性的緣故不可以達(dá)到具體必須導(dǎo)致了認(rèn)證的困局,下邊小編就舉一個印刷領(lǐng)域的事例吧!以前小編做了一家印刷領(lǐng)域的ISO9001認(rèn)證,企業(yè)是生產(chǎn)制造的企業(yè),在印刷領(lǐng)域中實(shí)際上企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模在本地也算非常大的,老總自身也是對ISO認(rèn)證較為認(rèn)同,可是
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
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