ISO13485認證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認證通過的好處

時間：2022-01-11作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：636

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• EN10204 3.2認證要求

  EN10204 3.2證書的簽發(fā)機構(gòu)必須是歐盟授權(quán)機構(gòu)。經(jīng)過對工廠的買家所購的產(chǎn)品類型進行相關(guān)測試后，以第三方的身份向工廠的買家聲名檢驗結(jié)果與訂單相符合。證書上同樣必須體現(xiàn)客戶名稱和生產(chǎn)工廠名稱。EN10204 3.2證書是對承壓材質(zhì)類金屬產(chǎn)品的材質(zhì)質(zhì)保書，是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書（3.1或者3

• EN10204認證獲取途徑

  獲取途徑：條件A 通過ISO9001認證，且需要注冊在歐盟國家的機構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估（即PED 4.3所規(guī)定）滿足條件B就可以自己出3.1了，但在你獲得4.3的過程中，還要對您的工廠體系進行適當(dāng)?shù)脑u估：如ISO90001，但此認證不一定是要歐洲國家機構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中，要對你們的檢測人員，檢測設(shè)備等進行評估，評估是合格的，由有資質(zhì)的歐洲機構(gòu)頒發(fā)4.3的證書，以后你們自

• 【寧波ISO9001認證】ISO9001質(zhì)量體系認證費用

  ISO9001質(zhì)量體系認證具體費用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認證+咨詢費約6000左右，人員規(guī)模越大，認證費用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間多不得**過12個月。監(jiān)督審核費用和初審費用差不多。認證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認證機構(gòu)簽合同，進行備案

• 醫(yī)療器械管理體系流程

  (二）、實施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348