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【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標準是應用于醫(yī)療器械領域的質(zhì)量管理體系標準,該標準**關注醫(yī)療器械的*有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標高度契合,與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標準一經(jīng)發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準,在醫(yī)療器
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。2、認證機構根據(jù)合同評審結果,按規(guī)范要求組
緊固件CE認證-最新!歐盟對中國鋼鐵緊固件征收的反傾銷稅率幅度有變化!
12月14日,歐盟**較終發(fā)布的披露文件顯示,歐盟將對原產(chǎn)于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收傾銷稅率幅度為22.1%-86.5%。值得注意的是,本次披露的反傾銷稅稅率比此前公布的稍微降了一點。此前,根據(jù)歐盟官方2021年11月16日較終披露文件顯示,歐盟將對原產(chǎn)于*人民共和國的鋼鐵緊固件征收23.9%-89.8%的反傾銷稅。涉案產(chǎn)品包括:某些鋼鐵制緊固件(不銹鋼除外),即:木螺釘(方頭螺釘除外)
【EN10204認證】EN10204 3.1具體內(nèi)容是什么?
依據(jù)標準:EN 10204:2004 金屬產(chǎn)品檢驗文件的類型EN 10204:2004 Metallic products —Types of inspection documentsEN 10204認證是指金屬產(chǎn)品材料認證,它的作用是聲名檢驗結果與訂單要求一致。(Statement of compliance with the order, with indication of results
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