詞條
詞條說(shuō)明
ISO 9001是由**個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架,**有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的**過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。9001辦理?xiàng)l件:1、具有獨(dú)立的資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織2、成立
13、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書,應(yīng)讓*員工參與,才能貼近實(shí)際操作,體現(xiàn)全員參與的原則,較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業(yè)管理,就是對(duì)人的管理,就是圍繞4M1E持續(xù)改善,其中“人”的提升空間較大,也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工,你必須確信你身邊的同事沒(méi)有庸才,只有放錯(cuò)位置的人才,如果你確是覺(jué)得有,那也只是對(duì)方站的位置不夠正確。16、工作方法質(zhì)量體系關(guān)注的是在滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)方面
什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟
EN10204 3.2證書的簽發(fā)機(jī)構(gòu)必須是歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)。經(jīng)過(guò)對(duì)工廠的買家所購(gòu)的產(chǎn)品類型進(jìn)行相關(guān)測(cè)試后,以第三方的身份向工廠的買家聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單相符合。證書上同樣必須體現(xiàn)客戶名稱和生產(chǎn)工廠名稱。EN10204 3.2證書是對(duì)承壓材質(zhì)類金屬產(chǎn)品的材質(zhì)質(zhì)保書,是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書,一般對(duì)于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品,都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書(3.1或者3
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號(hào)329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
手 機(jī): 17858891891
電 話: 0574-86577292
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號(hào)329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com