EN10204

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
緊固件EN15048標準
緊固件，是作緊固連接用且應用較為廣泛的一類機械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認證的，不同類型的辦理時依據(jù)的標準也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標準內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預載螺栓組件和按照EN14399-1提供預加載螺栓組件，以符合CE認證要求。組件需要根據(jù)
醫(yī)療器械管理體系流程
(二）、實施ISO13485**標準給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，加企業(yè)的度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。（三）、建立ISO1348
ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關(guān)注點解析
一、引言“管理評審活動應確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡稱“標準”）中9.3條款的規(guī)定要求。然而，筆者在審核時發(fā)現(xiàn)，一些組織在實施該條款的過程中，只關(guān)注到了應確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關(guān)于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內(nèi)部實施改進，外部審核關(guān)
【ISO13485】什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟