【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：316

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【EN15048認(rèn)證】緊固件EN15048認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件，可以說(shuō)在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的，不同類型的辦理時(shí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合CE認(rèn)

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視，有利于*國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 重磅！英國(guó)接受CE標(biāo)識(shí)過(guò)渡期再次延長(zhǎng)，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標(biāo)識(shí)

  020年1月31日，英國(guó)脫歐獲得批準(zhǔn)并生效！自英國(guó)脫歐后，宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國(guó)法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過(guò)渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個(gè)日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國(guó)**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時(shí)間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202

• 恭喜杭州盈創(chuàng)環(huán)境科技有限公司取得*** ISO9001體系證書(shū)

  盈創(chuàng)環(huán)境成立于2018年，公司致力于濕度氧分析儀表的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以人才為驅(qū)動(dòng)，以創(chuàng)新為**，打造值得客戶信賴的環(huán)境監(jiān)測(cè)品牌。盈創(chuàng)環(huán)境為浙江省科技型中小企業(yè)。公司擁有獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及售后服務(wù)的能力。目前公司已取得多項(xiàng)煙氣濕度氧監(jiān)測(cè)**及軟件著作權(quán)。盈創(chuàng)環(huán)境結(jié)合市場(chǎng)需求及客戶痛點(diǎn)，于2018年推出**代通用型煙氣濕度監(jiān)測(cè)產(chǎn)品HMS-200濕度