【ISO13485】ISO13485認證流程

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：405

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【寧波ISO9001認證】ISO9001體系認證證書對企業(yè)有什么作用

  ISO9001體系認證證書對企業(yè)有什么作用?????1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用完整，不可進行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認證的宣

• 重磅！英國接受CE標識過渡期再次延長，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標識

  020年1月31日，英國脫歐獲得批準并生效！自英國脫歐后，宣布CE 標識將不再作為證明產(chǎn)品符合英國法規(guī)的標識要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標識作為產(chǎn)品進入英國的強制性標識，給予了CE標識1年的過渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版

• 【寧波ISO9001認證】ISO9001認證要準備哪些資料？

  做iso9001認證，提交給認證公司的資料一般包括：營業(yè)執(zhí)照（單位蓋章有章印）、稅務(wù)登記證（單位蓋章有章?。㈤_戶許可證復印件、組織機構(gòu)代碼證復印件；以上資料供企業(yè)提交認證申請用；手冊、程序文件、表單、記錄····這些供現(xiàn)場審核用現(xiàn)在ISO9001認證對于企業(yè)來講都很普遍，當然做iso9001認證內(nèi)容的公司也很多。確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準 **過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別