ISO9001認(rèn)證流程

時(shí)間：2022-01-16作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：514

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

  ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語(yǔ)做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持

• 恭喜中能建西北電力建設(shè)*三工程公司取得EN1090證書

  ? ? ?西北電力建設(shè)*三工程公司：成立于 1958 年，具有國(guó)家建設(shè)部核定的電力工程施工總承包一級(jí)資質(zhì)、機(jī)電設(shè)備安裝一級(jí)、鋼結(jié)構(gòu)工程一級(jí)、起重設(shè)備安裝一級(jí)及火電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包一級(jí)等多項(xiàng)資質(zhì)，同時(shí)具有對(duì)外承包工程業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)資格。公司主營(yíng)國(guó)內(nèi)外電力工程施工總承包，兼營(yíng)中頻彎管、熱處理、工業(yè)鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業(yè)務(wù)。

• ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（二）

  三、關(guān)于認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的具體列入情形違反法律、行政法規(guī)規(guī)定，且符合44號(hào)令*二條、*七條（四）（五）、*十條的規(guī)定，受到各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照從重處罰原則處以罰款、吊銷許可證件、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、限制從業(yè)等較重行政處罰的以下情形，在實(shí)施行政處罰的同時(shí)應(yīng)當(dāng)列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單：（一）出具虛假或者嚴(yán)重失實(shí)的認(rèn)證結(jié)論，嚴(yán)重危害質(zhì)量*；根據(jù)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》*十八條的規(guī)定，有下列情形之

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版