ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

時(shí)間：2022-01-20作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：439

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

  ISO13485介紹?????? ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。?????? ISO13485認(rèn)證支持

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等

• 緊固件EN10204-浙江：停產(chǎn)、封控、港口嚴(yán)控！緊固件企業(yè)如何應(yīng)對國外買家？

  近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現(xiàn)新冠肺炎疫情，9天時(shí)間，寧波、紹興、杭州三地累計(jì)報(bào)告確診病例已達(dá)192例。其中，紹興上虞區(qū)疫情目前正處于高位波動(dòng)狀態(tài)。根據(jù)12月12日浙江省內(nèi)中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)名單，杭州蕭山區(qū)、寧波鎮(zhèn)海區(qū)、紹興上虞區(qū)人員嚴(yán)格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個(gè)地市其他縣(市、區(qū))的人員出省須持48小時(shí)內(nèi)核酸檢測陰性證明。以上中高風(fēng)險(xiǎn)涉疫地區(qū)出行要求執(zhí)行時(shí)間將一直延續(xù)到2022年3

• 恭喜寧波市江北國力板式熱交換器廠**萬泰 ISO9001體系證書

  成立于2000年,坐落在中國浙江省寧波市江北區(qū)洪塘工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司背靠杭甬高速，東依世界*四大港北侖港，西臨櫟社**機(jī)場，交通條件十分優(yōu)越。? ? ? ? 公司自成立之初就專制于板式換熱器的研發(fā)、設(shè)計(jì)與制造。擁有****的高真空釬焊爐、高壓液壓機(jī)、全自動(dòng)超聲波清洗機(jī)、真空氦質(zhì)譜儀、數(shù)控加工中心、精密機(jī)床和熱工性能試驗(yàn)臺(tái)、壓力交變及溫度交變試驗(yàn)臺(tái)等生產(chǎn)檢測設(shè)備