ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

時間：2022-01-20作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：431

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  詞條說明

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• EN 10204-3.1證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評估材料制造商質(zhì)量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審

• 恭喜本公司加入全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**

  全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**是我國緊固件領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作的歸口機(jī)構(gòu)。隸屬于國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**，國內(nèi)代號為SAC/TC 85，對口的****為ISO/TC 2 Fasteners。全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**成立于1987年，至今已經(jīng)是*四屆。

• 恭喜寧波市奉化永強(qiáng)過濾器材有限公司***** ROHS有毒有害檢測

  寧波市奉化永強(qiáng)過濾器材有限公司辦公室地址位于浙江省*二大城市、江南水鄉(xiāng)兼海港城市寧波，浙江省寧波市奉化四明東路299號，在公司發(fā)展壯大的十幾年里，我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù)，我公司主要經(jīng)營過濾器材、濾芯、消聲器、氣動元件、五金配件、塑料制品、儀器儀表制造、加工；自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外。本公司擁有專業(yè)的銷售和技術(shù)團(tuán)