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【ISO13485】申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件:1 申請(qǐng)組
EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中,建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品,需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求,這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度,螺
競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層**,確保**管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。改進(jìn)企業(yè)績(jī)效ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效,將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證,還可以便于衡量績(jī)效并較好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。吸引投資ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù),而且可以成為
恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司***** ISO13485體系證書
思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù),優(yōu)質(zhì)服務(wù),為客戶提供**預(yù)期**為宗旨,致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案;讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì),快速成型,機(jī)加工,模具制造,注塑成型,裝配服務(wù),貼牌制造,產(chǎn)品注冊(cè)支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域:光電技術(shù),精密機(jī)械,軟件開發(fā),電路設(shè)計(jì),機(jī)加工,模具制造,注塑成型,生產(chǎn)線智能制造。
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
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