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詞條說明
HACCP認證是什么意思?HACCP體系是baiHazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫,表示危害分析的臨界控制點。HACCP體系是**上共同認可和接受的食品**體系,主要回是對食品中微生物、化學(xué)和物理危害進行安全控制。Hazard Analysis Critical Control Point的英文縮寫,表示危答害分析的臨界控制點。HACCP體系
認證意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,**進入**市場的通行證;4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等,具體如下
本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標準中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護、**、緩解或者補償;――解剖或生理過
ISO13485主要認證的是產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)認證在質(zhì)量上有保證,同時可以增強相應(yīng)的管理,還有就是用戶在使用醫(yī)療器械會較加的安全。對于那些想進入醫(yī)療這一行,還不知道怎么辦理認證的朋友,小編就和大家介紹一下。一般企業(yè)生產(chǎn)注冊**過3個月就可以開始辦理了,需要審廠,周期大概3個月左右,費用看工廠人數(shù)來定。一、醫(yī)療器械管理體系認證申請材料1、申請方授權(quán)代表簽署的質(zhì)量體系認證申請書;2、申請單位營業(yè)執(zhí)照 (復(fù)印
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