哪些心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械？

時間：2022-04-01作者：九盈國際商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：275

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  詞條說明

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實(shí)影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；（四）業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營模式表明；（五）經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運(yùn)營設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；（七）運(yùn)營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計(jì)，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!

• 經(jīng)營護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場的短缺，國內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?

  注射器屬于幾類醫(yī)療器械？一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲