詞條
詞條說明
多年企業(yè)工作和管理經(jīng)驗。
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區(qū)別? ? ?《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(新版獸藥GMP)與2002年實施的區(qū)別在于:(一)體例主要變化此次修訂,以2002年發(fā)布實施的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù),同時參考了我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)以及歐盟和美國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于獸藥的相關(guān)規(guī)定。經(jīng)研討,較終決定參照我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量
獸藥生產(chǎn)許可非無菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求
1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝,盡可能實現(xiàn)生產(chǎn)過程自動化控制。2. ?散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始,并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要,設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū),配置相應(yīng)設(shè)備。3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車間,但應(yīng)與散劑車間分開。4. ?生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進(jìn)行合理布局,干濕功能區(qū)相對分離,以減少污染。單個生產(chǎn)車間使用
消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可臭氧發(fā)生器生產(chǎn)許可河北石家莊臭氧發(fā)生器消毒衛(wèi)生生產(chǎn)許可申報流程
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定 (根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品) 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。 2、需要獲得備案憑證 和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價,并向省衛(wèi)生部門備案并**備案憑證(各省執(zhí)行會有差異) 四、備案要求及說明 備案要求: 類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將
公司名: 石家莊指南針服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 董晉峰
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地 址: 河北石家莊新華區(qū)友誼大街聯(lián)盟路交叉口西行150米路北豪威大廈B座604室
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