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詞條說明
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個**地點的**法規(guī)評估流程
在**醫(yī)療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監(jiān)視的制造可以在**范圍內(nèi)提高其安全性和監(jiān)督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上,IMDRF確定了一個工作組,以制定特定文件以推進醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)。《醫(yī)療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監(jiān)管機構(gòu)的相關要求的制造商進行單一監(jiān)管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
EU-GMP認證咨詢生產(chǎn)過程關鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達到該質(zhì)量目標,需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應商和分銷商的參與和承諾。達到該質(zhì)量目標必須有一一個綜合設計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實施,,應記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應配備有能力的人員,足夠
RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個強大的協(xié)會作為股東:在Verband deutscher Papierfabriken eV(VDP)中組織的“促進由回收紙制成的瓦楞紙原紙制造商利益的協(xié)會”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會(VDW)該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen
RDS認證輔導|產(chǎn)品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性
RDS是根據(jù)ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發(fā)的。我們的**工作組 包括來自羽絨供應鏈各環(huán)節(jié)及以下各領域的行業(yè)專業(yè)人士:羽絨供應商,品牌,零售商,供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現(xiàn)場學習。RDS旨在真正實現(xiàn)**化,適用于所有下游供應鏈,并提供較強大的監(jiān)管保證鏈。僅在包含100%RDS認證羽絨產(chǎn)品上允許使用徽標。該標準要求在生產(chǎn)的每個階段都進行完整的產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證,
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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