EU-GMP認(rèn)證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗(yàn)證

時(shí)間：2023-03-15作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：168

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• RDS驗(yàn)廠咨詢各個(gè)認(rèn)模式模塊審核注意事項(xiàng)與要求

  RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。較近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證較終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到較終產(chǎn)品的可追溯性。羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)確保動(dòng)物*獨(dú)立、第三方評(píng)估的逐漸建立和實(shí)施，以及

• PMDA認(rèn)證咨詢|申請(qǐng)單位需通過MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• OCS認(rèn)證輔導(dǎo)-能源與化學(xué)品使用不列入審核范圍

  **部分：認(rèn)證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標(biāo)準(zhǔn)中所有的要求：l **含量標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)l 含量申明標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施手冊(cè)A2 – 符合要求A2.1 **含量標(biāo)準(zhǔn)需符合含量申明標(biāo)準(zhǔn)（A、B、C、D 章節(jié)）的要求。申明原材料的定義為：**原料：通過可信任的認(rèn)證公司認(rèn)證過的**農(nóng)場所產(chǎn)出的產(chǎn)品，且符合：l **農(nóng)場的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項(xiàng)目中，根據(jù)私營標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)行過評(píng)

• GMI認(rèn)證輔導(dǎo)產(chǎn)品供應(yīng)商推薦包裝供應(yīng)商有兩種情況

  GMI包裝供應(yīng)商評(píng)估簡介包裝供應(yīng)商評(píng)估（GMI驗(yàn)廠）Target已與獨(dú)立的第三方資源簽到訂合同來進(jìn)行包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量。GMI是Target公司的對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI負(fù)責(zé)建立和運(yùn)營一個(gè)專業(yè)網(wǎng)站，保存所有包裝數(shù)據(jù)，并通過相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告。2.1包裝供應(yīng)商推薦：2.1.1包裝供應(yīng)商可以三種不同的方式推薦：2