ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
RESY認證輔導企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費說明與尺寸要求
RESY的作用是什么？廢紙是紙質包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個原因，用過的紙和紙板制成的運輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場經(jīng)濟中運作過的二手運輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風險：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1
GLP認證輔導|關于質量保證人員的責任應包括以下三點
3.2 質量保證計劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗機構應有一個書面的質量保證計劃，以確保實施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質量保證計劃應由管理者*的并直接向管理者負責的一個或幾個熟悉試驗程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質量保證人員不能參與其負責質量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質量保證人員的責任質量保證人員的責任應包括，但不**于下列責任。他們應：a)持有試驗機構使用的所
COSMOS認證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產中的安全性
一、COSMOS**化妝品認證意義為了提高化妝品質量水平，保證真正的**物質用于化妝品生長并在整個生產環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響，ECOCERT與化妝品領域*合作，推出了**化妝品認證標準。**化妝品（Organic Cosmetic）是指來自于**生產體系，根據(jù)**認證標準生產、加工，并經(jīng)具有資質的獨立的認證機構認證的化妝品。產品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質或重金屬污染的環(huán)境下，不用化
510K認證輔導|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié)，講的是PMN，也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比，得出并且支持等價器械的