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510K認證輔導|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產(chǎn)品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試,或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進行測試,提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室,5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求,KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給
IETP認證輔導|獲證后四個月內(nèi)將通知企業(yè)進行PV審核
ICTI是**玩具業(yè)協(xié)會International Council of Toy Industries 簡稱。該協(xié)會成立于1974年,它包括20個國家的玩具貿(mào)易協(xié)會,這些國家分別為:澳大利亞、巴西、加拿大、中國、中國臺北、丹麥、法國、德國、中國香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國和美國。因為中國生產(chǎn)的玩具中有80%銷往西方國家,所以成為該協(xié)會的重點。ICTI的一項要求是保證玩具是在安全
PSCI認證輔導|為員工提供個人防護設(shè)備保護接觸廢物的潛在危險
2. 廢物和排放供應(yīng)商應(yīng)建立了各種系統(tǒng),確保廢物、廢氣和廢水排放得到安全處理、轉(zhuǎn)移、儲存、循環(huán)利用或監(jiān)管。在排入自然環(huán)境之前,應(yīng)適當?shù)毓芾?、控制和處理可能對人類或環(huán)境健康造成負面影響的任何廢物、廢水或廢放。典型的制度要素?組織中的相關(guān)管理部門熟悉與廢物、排放管理相關(guān)的所有法律、規(guī)章和行業(yè)慣例?對廢物和排放的管理符合經(jīng)優(yōu)化的廢物管理和污染防治計劃,該計劃旨在減少、循環(huán)利用和處理廢棄的材料和廢水?建立
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
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