EU-GMP認證輔導|質量控制需滿足八項基本要求

時間：2023-03-15作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：105

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

  對于巴西非本土的生產商，申請ANVISA認證的基本步驟和流程總結如下:(1) 首先確定產品所屬類別;(2) *巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;(3) 授權給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關文件，以及代理BGMP審核申請;(4) 產品獲得INMETRO認證;產品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權機構簽

• 日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla

• FAIR TRADE認證輔導|營銷宣傳材料以英文與西班牙語展示

  1目的本標準操作程序描述如何申請公平貿易認證。2適用范圍本文件概述的流程適用于公平貿易認證的申請和申請，包括公平貿易范圍的擴展。2.1誰需要申請公平貿易認證？所有希望在公平貿易條件下進行交易的組織/公司（生產商和貿易商）需要獲得公平貿易認證，因此申請公平貿易認。接收或辦理公平貿易保費還必須申請公平貿易認證。2.2公平商標的使用要在面向消費者的產品上使用公平商標，您必須與國家公平貿易組織或與公平貿易

• IETP認咨詢客戶可利用CONNECT平臺與企業(yè)建立合作并查看數據

  如何使用 Connect 平臺Connect 平臺存有工廠的所有資料，當中包括生產區(qū)域的信息、較新審核報告、以往的整改計劃，以及其他指標，如環(huán)境影響評估（如適用）。工廠可在 Connect 平臺追蹤他們的 IETP 證書狀態(tài)和進展丶查看工廠過往的審核信息丶聯(lián)系客戶并于其直接分享審核及其他與可持續(xù)發(fā)展有關的信息（如適用）。您的客戶亦可通過這個平臺與您「接通」。待雙方建立貿易關系后，您的客戶即可實時查