詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件,根據(jù)第11n號(hào)令,技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括:1.軟件名稱及其它可識(shí)別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號(hào)順序的說(shuō)明。2.關(guān)于軟件用途及其運(yùn)行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費(fèi)者(用戶)的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來(lái)源、硬件平臺(tái)、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問(wèn)的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類,與MI應(yīng)用的潛在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)有關(guān)的軟件分類信息,包括軟
在俄羅斯OZON電商市場(chǎng)上必須獲得強(qiáng)制性認(rèn)證才可以上架銷售。這是OZON平臺(tái)的要求也是俄羅斯政府的要求。符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的證書(shū)(也稱為CU-TR證書(shū)或EAC證書(shū))是確認(rèn)產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟要求的文件。CU-TR/EAC證書(shū)在EAEU境內(nèi)有效。為了申請(qǐng)EAC認(rèn)證服務(wù),只有在通過(guò)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)要求范圍內(nèi)的產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證后,才會(huì)頒發(fā)海關(guān)聯(lián)盟CU-TR合格證書(shū)或符合性聲明。海關(guān)聯(lián)盟不提供獲得海關(guān)聯(lián)盟的自愿
鼓風(fēng)機(jī)出口哈薩克斯坦EAC認(rèn)證如何辦理
近年來(lái),中國(guó)的鼓風(fēng)機(jī)市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始將目guangmiao向海外市場(chǎng)。然而,出口到其他國(guó)家并不是一件容易的事情,因?yàn)槊總€(gè)國(guó)家都有不同的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)于出口哈薩克斯坦的鼓風(fēng)機(jī)企業(yè)來(lái)說(shuō),EAC認(rèn)證是一個(gè)必須要通過(guò)的審核。EAC認(rèn)證,即歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證,是哈薩克斯坦等5個(gè)國(guó)家的共同認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度的實(shí)施,有效地保證了產(chǎn)品的安全性、可靠性和質(zhì)量。鼓風(fēng)機(jī)作為一種機(jī)械設(shè)備,其安全性和可
歐盟RoHS認(rèn)證,范圍標(biāo)準(zhǔn)適用地區(qū)申請(qǐng)資料
ROHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances),主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚,多溴聯(lián)苯醚是錯(cuò)誤的說(shuō)法)
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