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俄羅斯衛(wèi)生專家意見(EO)申辦機(jī)構(gòu)
Rospotrebnadzor衛(wèi)生部關(guān)于符合統(tǒng)一要求的衛(wèi)生專家意見(原衛(wèi)生與流行病處的衛(wèi)生流行病學(xué)結(jié)論)。自2010年7月1日起,俄羅斯不再簽發(fā)產(chǎn)品衛(wèi)生流行病學(xué)結(jié)論(衛(wèi)生證書),取而代之的是Rospotrebnadzor推出的另一種文件-Rospotrebnadzor產(chǎn)品專家結(jié)論。衛(wèi)生結(jié)論包含與衛(wèi)生證書完全相同的信息,并根據(jù)與衛(wèi)生結(jié)論相同的原則和文件簽發(fā)。此次改革的一大亮點(diǎn)是Rospotrebna
2016年歐盟理事會(huì)發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)(2016/425/EU),在2018年4月21號(hào)開始全面執(zhí)行,取代原先的老法規(guī)(89/686/EEC),對(duì)于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后,才能出口歐盟。PPE個(gè)人防護(hù)是英文PersonalProtectiveEquipment的簡寫,指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具,PPE個(gè)人防護(hù)指令是89/6
歐盟醫(yī)療器械MDR認(rèn)證產(chǎn)品分類規(guī)則
MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附錄1VII中詳定22條規(guī)則,按醫(yī)療產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度,將產(chǎn)品分為I類、Ia類、Ib類、3類。產(chǎn)品分類規(guī)則1.使用持續(xù)時(shí)間1.1.“短暫”是指預(yù)期正常連續(xù)使用不超過60分鐘。1.2.“短期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用60分鐘到30天之間。1.3.“長期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用超過30天。2.侵入性器械和有源器械2.1.“身體孔口”是指身體的任何天然開口,以及眼球的外表面,或者任何
礦用電氣設(shè)備俄標(biāo)防爆EAC認(rèn)證如何申請(qǐng)
防爆礦用電氣設(shè)備是在礦山和礦井內(nèi)(或附近)運(yùn)行的工具。這套設(shè)備為采礦過程提供電力。礦用電氣設(shè)備必須經(jīng)過認(rèn)證,以符合TR CU 012/0211"關(guān)于在爆炸性氣體環(huán)境中運(yùn)行的設(shè)備安全"的要求。礦用防爆電氣設(shè)備主要有六種類型:斷路器礦用起動(dòng)器照明設(shè)備;破碎篩分設(shè)備和綜合設(shè)備的自動(dòng)機(jī)械;移動(dòng)式和固定式變電站;測量、控制和調(diào)節(jié)裝置。防爆EAC認(rèn)證根據(jù)三種認(rèn)證方案之一進(jìn)行:1C-用于生產(chǎn)設(shè)備;3C-針對(duì)單獨(dú)
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