北京俄羅斯EAC認證簽發(fā)機構

時間：2023-08-07

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊和EAEU注冊的區(qū)別和聯(lián)系
根據(jù)俄羅斯的法規(guī)，在俄羅斯進行醫(yī)療器械注冊（簡稱RZN醫(yī)療器械注冊），法規(guī)卻是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟框架內(nèi)注冊的法規(guī)。因此，今天給各位講解一下這兩個注冊的區(qū)別。1、RZN醫(yī)療器械認證是指在俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部（Roszdravnadzor）主管下的醫(yī)療設備，工具和材料等在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊。是目前醫(yī)療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫(yī)療器械注冊證書，是禁止進口和銷售的。根
俄羅斯醫(yī)療器械注冊安全性注冊和專業(yè)知識
1.本規(guī)則是根據(jù)2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)部醫(yī)療器械（醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療設備）流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)定》第4條第2款，2014年12月23日制定醫(yī)療器械安全性，質量和有效性的注冊和檢查程序（以下簡稱醫(yī)療器械的注冊和檢查），修改醫(yī)療器械的注冊文件，頒發(fā)重復的注冊證書以及拒絕注冊醫(yī)療器械，暫停并在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（以下簡稱聯(lián)盟）的框架內(nèi)取消
溫控器烏克蘭GOST-U認證申請機構
烏克蘭的GOST U認證（通常指烏克蘭的強制性認證體系，現(xiàn)多稱為UkrSEPRO或TR CU認證的一部分）是針對溫控器等產(chǎn)品進入烏克蘭市場的重要合規(guī)要求。1.適用認證類型UkrSEPRO認證：烏克蘭本土的強制性認證體系，適用于部分電氣產(chǎn)品。TR CU/EAC認證：若溫控器屬于海關（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等）技術法規(guī)（如TR CU 004/2011低壓設備安全、TR CU 020/2011電磁
化學品化工品嬰兒用品俄羅斯SGR認證-俄羅斯國家注冊證
海關聯(lián)盟國家注冊證（SGR-CU）State?Registration?Certificate?Custom?Union，出口俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦，亞美尼亞和吉爾吉斯海關聯(lián)盟國家注冊證書（SGR-CU）英文：State?Registration?certificate。從2010年7月1日開始，由于關稅同盟（俄羅斯、哈薩克斯坦、白