詞條
詞條說(shuō)明
美容儀是一種根據(jù)身體生理功能控制和改善身體和面部的機(jī)器。它具有美白、嫩膚、祛斑、除皺、脫毛、減肥等功能。根據(jù)名稱,有超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療,RF電波拉皮,電子祛斑點(diǎn)痣,E光脫毛嫩膚,賈法尼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)入導(dǎo)出等。美容儀取得CE認(rèn)證才可以在歐盟市場(chǎng)自由流通。CE認(rèn)證技術(shù)咨詢需要提供的資料:1、客戶申請(qǐng)表(英文:產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、型號(hào)CE認(rèn)證、申請(qǐng)人/制造廠地址);2、產(chǎn)品型號(hào)及詳細(xì)技術(shù)參數(shù);3、零
變頻器CE-LVD認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),歐盟CE認(rèn)證合作公告機(jī)構(gòu)
很多出口廠商變頻器CE-LVD認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么不太了解,下面帶大家了解一下。其實(shí)早在2012年之前歐盟就下達(dá)了新規(guī),其中規(guī)定低電壓設(shè)備的定義為額定電壓為交流電時(shí)50到1000伏特間,直流電時(shí)75到1500伏特間的電4氣設(shè)備。廣義而言,低電壓設(shè)備包含消費(fèi)性產(chǎn)品及設(shè)計(jì)為在此電壓范圍內(nèi)運(yùn)作的設(shè)備。包含家用電器、具照明設(shè)備、電線、電纜及管線,以及配線設(shè)備等。此指令包含此設(shè) 備的所有安全規(guī)則,包括防護(hù)因機(jī)械原
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求
只有經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和中心才能對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)。不過(guò),俄羅斯有多種認(rèn)證體系。就國(guó)家注冊(cè)而言,Roszdravnadzor只接受在國(guó)家認(rèn)可體系中獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的技術(shù)測(cè)試結(jié)果(根據(jù)2013年12月28日第412-FZ號(hào)聯(lián)邦法)。"GOST ISO/IEC 17025-2019的要求)。您可以在聯(lián)邦認(rèn)可局網(wǎng)站上公布的認(rèn)可人員登記冊(cè)中查詢是否獲得認(rèn)可。此外,認(rèn)可范圍(檢測(cè)
受EAEU影響,國(guó)內(nèi)廠商該如何開(kāi)展俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)?
那么對(duì)于俄羅斯這個(gè)一個(gè)潛力如此巨大的市場(chǎng),如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場(chǎng)準(zhǔn)入的方式有兩個(gè),一個(gè)是俄羅斯國(guó)家注冊(cè),另一個(gè)是EAEU規(guī)則下的注冊(cè)(以下簡(jiǎn)稱EAEU注冊(cè))。俄羅斯國(guó)家注冊(cè)在該注冊(cè)模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進(jìn)行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)并取得批準(zhǔn)。但
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
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