醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：224

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標(biāo)識以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表揚(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)積極作為、開拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?

• 血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時(shí)對冠狀動脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時(shí)，設(shè)備**近紅外光和超聲波，干

• 醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可）1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有