國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：227

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè) “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢(shì)（一）建設(shè)成效“十三五”時(shí)期，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹黨的*精神，按照*“四個(gè)較嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強(qiáng)智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》發(fā)布以來(lái)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照藥品智慧監(jiān)管的總體設(shè)計(jì)藍(lán)圖積極推動(dòng)各項(xiàng)建設(shè)工作，信息化基礎(chǔ)支撐環(huán)境建設(shè)基本完成，兩級(jí)數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務(wù)板塊建設(shè)**突

• 高血壓防治新理念：“動(dòng)”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》披露的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達(dá)2.45億。目前，**尚無(wú)有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機(jī)制和新靶點(diǎn)，對(duì)有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動(dòng)脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場(chǎng)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元（PIU）、推車(chē)組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對(duì)血管的掃描。同時(shí)，設(shè)備**近紅外光和超聲波，干