化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：219

湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)咨詢(xún)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)

  6月14日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。 會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)情況以及網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)線(xiàn)索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)負(fù)責(zé)人就落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治要求，加強(qiáng)入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為等方面進(jìn)行了匯報(bào)；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

  **條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，**消費(fèi)者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作?？h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督

• 什么是仿制藥一致性評(píng)價(jià)

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平。我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個(gè)**領(lǐng)域，基本滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求。按照**相關(guān)文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革中，國(guó)家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線(xiàn)圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對(duì)適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電、程控。 該產(chǎn)品**技術(shù)為近場(chǎng)/藍(lán)牙雙備份安全通信技術(shù)、遠(yuǎn)程程控技術(shù)和無(wú)線(xiàn)充電技術(shù)。可直接與脈沖發(fā)生器建立藍(lán)牙連接，提高患者接收程控的使用體驗(yàn)。產(chǎn)品具