什么是仿制藥一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：322

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 高血壓防治新理念：“動(dòng)”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》披露的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達(dá)2.45億。目前，**尚無(wú)有效手段可以**高血壓，探索高血壓發(fā)病機(jī)制和新靶點(diǎn)，對(duì)有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動(dòng)脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。具體如下：?jiǎn)栴}一：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？答：為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含

• 血管內(nèi)成像設(shè)備獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元（PIU）、推車(chē)組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用，用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對(duì)血管的掃描。同時(shí)，設(shè)備**近紅外光和超聲波，干

• 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表?yè)P(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號(hào)

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)積極作為、開(kāi)拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國(guó)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?