詞條
詞條說(shuō)明
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 血管內(nèi)成像設(shè)備由主機(jī)、探頭接口單元(PIU)、推車組件和顯示器組成。該設(shè)備與一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管連接配合使用,用于在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行血管內(nèi)成像。設(shè)備利用PIU控制成像導(dǎo)管驅(qū)動(dòng)探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤,由成像段完成對(duì)血管的掃描。同時(shí),設(shè)備**近紅外光和超聲波,干
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界對(duì)《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問(wèn)題,并逐一進(jìn)行了解答。具體如下:?jiǎn)栴}一:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任?答:為**化妝品質(zhì)量安全,確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),按照“一證一人”的原則,申請(qǐng)兩個(gè)以上(含
**條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),**消費(fèi)者健康,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。*二條??在*人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*三條??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作??h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:? ? ?2021年,各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)積極作為、開(kāi)拓創(chuàng)新,大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國(guó)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯,為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?
公司名: 湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 經(jīng)理
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手 機(jī): 13322932440
微 信: 13322932440
地 址: 湖南長(zhǎng)沙芙蓉區(qū)朝陽(yáng)街道韶山北路139號(hào)文化大廈1902、1903房A1
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