為醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑基賦能

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：224

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械許可證一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說(shuō)依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來(lái)越火熱，很多的投資者想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，競(jìng)標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問(wèn)題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可）1、一類(lèi)——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對(duì)適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電、程控。 該產(chǎn)品核心技術(shù)為近場(chǎng)/藍(lán)牙雙備份安全通信技術(shù)、遠(yuǎn)程程控技術(shù)和無(wú)線充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍(lán)牙連接，提高患者接收程控的使用體驗(yàn)。產(chǎn)品具

• 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

  2022年6月23日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。旨在推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組在前期工作基礎(chǔ)上，深入調(diào)研目前市場(chǎng)藥品追溯碼標(biāo)識(shí)以及藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關(guān)法律法規(guī)

• 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于表?yè)P(yáng)2021年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位的通報(bào) 藥監(jiān)綜妝〔2021〕105號(hào)

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：? ? ?2021年，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)積極作為、開(kāi)拓創(chuàng)新，大力推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)和能力建設(shè)。全國(guó)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量持續(xù)提升，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用在監(jiān)管工作中不斷凸顯，為提升化妝品監(jiān)管工作靶向性、維護(hù)公眾用妝安全做出重要貢獻(xiàn)。?