國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：188

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監(jiān)測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內(nèi)開展化妝品不良反應監(jiān)測及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品不良反應監(jiān)測管理工作?？h級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督

• 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發(fā)揮相同的臨床作用，能夠降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務水平。我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗**、抗感染等近30個**領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)

• 血管內(nèi)成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了全景恒升（北京）科學技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內(nèi)成像導管連接配合使用，用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。設備利用PIU控制成像導管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干