俄羅斯進(jìn)口醫(yī)療器械認(rèn)證管制范圍

時間：2023-09-04作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：68

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 木工機(jī)械歐盟CE認(rèn)證的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  隨著家具制造機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)行業(yè)的不斷發(fā)展，家具制造機(jī)械設(shè)備的外部銷量不斷上升，出口國也從東南亞、中東擴(kuò)展到歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。為了更好地應(yīng)對貿(mào)易技術(shù)壁壘，擴(kuò)大我國家具制造機(jī)械設(shè)備的國際市場份額，許多家具制造機(jī)械設(shè)備企業(yè)開展了CE、安全認(rèn)證，如UL。木工機(jī)械CE認(rèn)證檢驗(yàn)注意事項(xiàng)1、機(jī)器是否可靠接地。2、防護(hù)罩或板材的開槽或開孔尺寸，如果網(wǎng)格孔隙小于手指伸入距離25mm，則無需考慮距離。3、是機(jī)

• 烏克蘭UA RoHS2認(rèn)證申請機(jī)構(gòu)

  2017年9月22日，烏克蘭內(nèi)閣2017年3月10日第139號決議批準(zhǔn)的《限制在電氣電子設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的技術(shù)法規(guī)》(以下簡稱RoHS技術(shù)法規(guī))正式生效。本技術(shù)法規(guī)是在指令2011/65/EC的基礎(chǔ)上制定的，尤其適用于:2018年1月1日起投入流通的醫(yī)療器械、電纜或者用于醫(yī)療器械修復(fù)的零配件；2018年7月22日起投入流通的用于體外診斷的醫(yī)療器械、用于修復(fù)用于體外診斷的醫(yī)療器械的電纜或備件。

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊證哪些機(jī)構(gòu)能申請

  俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管，主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局（Roszdravnadzor）負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、中高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行強(qiáng)制性審核注冊的程序，獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報(bào)告等文件。注冊聲明適用于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且

• 出口俄羅斯EAEU是什么認(rèn)證

  根據(jù)俄羅斯公布的TR TS 032/2013相關(guān)規(guī)定，從2020年1月1日起，俄羅斯GOST舊的標(biāo)準(zhǔn)將不再適用于鋼鐵，鑄鐵和其他類型的壓力容器。未來將采用新的抽樣規(guī)則和測試程序。該技術(shù)法規(guī)包括96項(xiàng)新項(xiàng)目，壓力容器類老的GOST證書也將于2020年1月1日起失效。相信有很多廠家會說出口俄羅斯EAEU認(rèn)證都不好使了么?你要明白EAEU體系是GOST合格證書之后的在EAEU之后，對于EAEU還未公布相